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记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.9~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中含8.3g的
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适用性溶液色谱图中,N-乙酰半胱氨酰-鲑降钙素峰与鲑降钙素峰之间的分离度应大于3.0N-乙酰-半胱氨酰-鲑降钙素的对称因子应不大于2.5。测定法精密量取供试品溶液,注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按峰面积归化法
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适用性溶液色谱图中,N-乙酰半胱氨酰-鲑降钙素峰与鲑降钙素峰之间的分离度应大于3.0N-乙酰-半胱氨酰-鲑降钙素的对称因子应不大于2.5。测定法精密量取供试品溶液,注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按峰面积归化法
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类别抗骨质疏松药。贮藏遮光,密封,2~8℃保存。制剂(1)鲑降钙素注射液(2)注射用鲑降钙素
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要求系统适用性溶液色谱图中,N-乙酰半胱氨酰-鲑降钙素峰与鲑降钙素峰之间的分离度应大于3.0N-乙酰-半胱氨酰-鲑降钙素的对称因子应不大于2.5。测定法精密量取供试品溶液,注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按峰面积归化
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降钙素主峰之间的分离度应大于3.0,N-乙酰-半胱氨酰1-鲑降钙素峰的拖尾因子不得超过2.5。降钙素C峰与鲑降钙素主峰的相对保留时间为0.测定法精密量取供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按峰面积归一化法计算
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号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中含8.3μg的溶液。系统适用性溶液取N-乙酰-半胱氨酰-鲑降钙素对照品,加流动相A溶解
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10瓶,分别加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含8.3g的溶液。对照品溶液取鲑降钙素对照品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含8.3μg的溶液系统
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-Ⅲ(antithrombine-Ⅲ, AT-Ⅲ)置换出肝素,阻碍肝素AT-Ⅲ复合物的形成,阻止AT-Ⅲ构象发生改变,降低抗Xa因子活性,减弱Xa因子的灭活,促使凝血功能恢复,从而起到拮抗肝素活性的作用。目前国内市场上的硫酸鱼精蛋白主要是从鲑科和鲱科鱼种中提
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含8.3g的溶液。对照品溶液取鲑降钙素对照品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含8.3μg的溶液。系统适用性溶液取降钙素C